手冊(cè)中最引人注目的變化時(shí)其針對(duì)FMEA開發(fā)的新方法：

7步法。它以精確、相關(guān)和完整的方式提供了技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)記錄的框架。這個(gè)框架是精確的，因?yàn)樗�使用技術(shù)術(shù)語來描述失效模式及其潛在原因。它是相關(guān)的，因?yàn)槭�效后果描述了失敗的技術(shù)后果。最后，它是完整的，因?yàn)樗�使用了重點(diǎn)元素-上層-下層方法，可以全面審查風(fēng)險(xiǎn)。

第1步：項(xiàng)目規(guī)劃及準(zhǔn)備
內(nèi)容：項(xiàng)目描述、項(xiàng)目計(jì)劃、分析邊界以及確定使用的基礎(chǔ)FMEA
要點(diǎn)：
強(qiáng)調(diào)對(duì)項(xiàng)目分析范圍的準(zhǔn)確定義，并確認(rèn)基礎(chǔ)FMEA
強(qiáng)調(diào)項(xiàng)目計(jì)劃的制定，推薦5T工具的使用
修改了FMEA表格中的表頭內(nèi)容
第2步：結(jié)構(gòu)分析
內(nèi)容：利用工具描述分析范圍、確定系統(tǒng)和過程的結(jié)構(gòu)并可視化、準(zhǔn)確定義顧客，結(jié)構(gòu)分析是功能分析的基礎(chǔ)。
要點(diǎn)：
引入關(guān)注要素的概念；
關(guān)于DFMEA：DFMEA表單從了解系統(tǒng)結(jié)構(gòu)開始。在將設(shè)計(jì)分解為系統(tǒng)、子系統(tǒng)和組件之后，在表單中描述了焦點(diǎn)元素，下一個(gè)更高級(jí)別和下一個(gè)更低級(jí)別。提供了在完成DFMEA之前支持結(jié)構(gòu)分析的工具的額外說明（框圖，結(jié)構(gòu)樹）。利用結(jié)構(gòu)樹、方塊圖 / 邊界圖等工具使結(jié)構(gòu)可視化，并描述分析范圍；
關(guān)于PFMEA：利用過程流程圖以及結(jié)構(gòu)樹等工具使結(jié)構(gòu)可視化，并描述分析范圍；
增加了制造過程的更詳細(xì)步驟：
1、PFMEA的焦點(diǎn)元素：即將評(píng)估的過程步驟工位號(hào)和名稱。


2、下一個(gè)更高級(jí)別：過程項(xiàng)目系統(tǒng)（整個(gè)制造過程）。
3、下一級(jí)低級(jí)過程：工作元素4M類類別（基于魚骨圖方法）。這促使用戶考慮人，機(jī)器，材料，方法等的類別，從而得到更完整的失敗原因（FC）列表；
強(qiáng)調(diào)顧客和供應(yīng)商之間的合作
第3步：功能分析
內(nèi)容：產(chǎn)品或過程功能的可視化，制作功能樹或參數(shù)圖來分析功能、明確要求（特性）與功能之間的關(guān)聯(lián)，強(qiáng)調(diào)開發(fā)團(tuán)隊(duì)(系統(tǒng)、安全和組件)之間的合作，功能分析是失效分析的基礎(chǔ)。
要點(diǎn)：
關(guān)于DFMEA：根據(jù)功能網(wǎng)或參數(shù)圖進(jìn)行描述，并識(shí)別要求（功能要求和非功能要求）；更深入地解釋如何合理的描述功能，包括支持功能分析的工具（P-Diagram）。
關(guān)于PFMEA：根據(jù)參數(shù)圖進(jìn)行描述，強(qiáng)調(diào)要求是功能的具體技術(shù)描述（特性），以及失效模式就是功能要求的反面；添加了與下一個(gè)更高級(jí)別和下一個(gè)更低級(jí)別相關(guān)的功能和要求的描述。這支持對(duì)失效后果（FE）和失效原因（FC）的清晰完整描述；
強(qiáng)調(diào)工程團(tuán)隊(duì)之間的合作（系統(tǒng)、安全和組件）
第4步：失效分析
內(nèi)容：分析失效模式、影響以及原因，創(chuàng)建失效鏈，強(qiáng)調(diào)顧客和制造商之間的合作(失效影響)，為FMEA記錄“失效”，是風(fēng)險(xiǎn)分析的基礎(chǔ)。
要點(diǎn)：
明確了失效的定義和分析方向；
提出了失效鏈的概念（FE、FM、FC）；
關(guān)于設(shè)計(jì)FMEA：強(qiáng)調(diào)各層級(jí)之間傳遞的關(guān)系；
關(guān)于過程FMEA：明確了PFMEA與DFMEA的關(guān)系；
強(qiáng)調(diào)顧客和供應(yīng)商之間的合作。
第5步：風(fēng)險(xiǎn)分析
內(nèi)容：評(píng)估嚴(yán)重度、頻度和探測度，描述和評(píng)估現(xiàn)有的和 / 或已計(jì)劃的措施、確定措施優(yōu)先級(jí)(AP)，是產(chǎn)品優(yōu)化和過程優(yōu)化的基礎(chǔ)。
要點(diǎn)：
關(guān)于DFMEA:進(jìn)一步區(qū)分預(yù)防控制（PC）和探測控制（DC）。在選擇頻度和探測等級(jí)之前，需要考慮PC和DC有效性的確認(rèn)。在標(biāo)準(zhǔn)中更具體，以確定嚴(yán)重性，頻度率和探測等級(jí)的級(jí)別以及將RPN提花作為DFMEA行動(dòng)有限級(jí)（AP）。低，中，高AP級(jí)別決定了行動(dòng)優(yōu)先級(jí)。
關(guān)于PFMEA:分類由特殊特性和過濾器代碼替換。FC的頻度取代了頻度。現(xiàn)在的頻度等級(jí)基于“FC頻度的預(yù)測”，確定預(yù)防控制（PC）的實(shí)際穩(wěn)健性。失效原因（FC）的當(dāng)前預(yù)防控制（FC)方法替換了當(dāng)前過程控制-預(yù)防方法。當(dāng)前過程控制-探測方法被失效原因（FC）或失效模式（FM）的現(xiàn)有探測控制（DC）方法所取代。探測被替換為FC或FM的探測。探測現(xiàn)在基于三個(gè)因素：探測方法成熟度，探測機(jī)會(huì)和探測能力。RPN被PFMEA行動(dòng)優(yōu)先級(jí)（AP）取代。低，中，高AP級(jí)別決定了行動(dòng)優(yōu)先級(jí)。
第6步：改進(jìn)優(yōu)化
內(nèi)容：確定必要措施以降低風(fēng)險(xiǎn)，確定措施實(shí)施的責(zé)任人以及時(shí)間期限，實(shí)施以及記錄相關(guān)措施(包括確認(rèn)有效性)，F(xiàn)MEA 團(tuán)隊(duì)、管理層、顧客和制造商之間關(guān)于潛在失效的合作，為產(chǎn)品要求和 / 或過程要求的改善及預(yù)防及糾正措施的制定奠定基礎(chǔ)。
要點(diǎn)：
優(yōu)化過程的詳細(xì)描述；
措施狀態(tài)的清晰表述（5種狀態(tài)）；
強(qiáng)調(diào)FMEA團(tuán)隊(duì)、管理層、顧客和供應(yīng)商之間的合作。
第7步：結(jié)果文件化
內(nèi)容：針對(duì)FMEA活動(dòng)的結(jié)果進(jìn)行總結(jié)和交流，記錄和交流為降低風(fēng)險(xiǎn)而采取的措施，溝通和評(píng)估所采取措施的有效性。
要點(diǎn)：
輸出FMEA報(bào)告；
做出持續(xù)改進(jìn)的承諾 。

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