一： 本標準規定了可重新蓋緊防止兒童打開測試的包裝要求和試驗方法
　　容器 container
　　由金屬、玻璃、塑料或者多種材質組合制成,端口密封系統附帶鎖緊裝置的容器
　　金屬、塑料或者多種材質組合制成容器蓋,帶有密封裝
　　防止兒童打開的包裝 child-resistant package
　　通常為帶有鎖緊裝置的包裝容器。小于52個月的兒童很難將鎖緊裝置打開,但不影響成年人的正常使用
　　可重新蓋緊的包裝 reclosable package包裝被打開后,可重新蓋緊,反復使用
　　2.5相似于內裝物的且不易與包裝容器發生化學反應的惰性替代品
　　3要求
　　3.1基本要求
　　3.1.1防止兒童打開測試的包裝應能防止小于52個月兒童開啟此類包裝
　　3.1.2防止兒童打開測試的包裝,在滿足防止兒童開啟相關要求的同時,還應滿足包裝自身的基本功能.

　　二：試驗人群的要求
　　試驗應用在以下兩類人
　　42個月~51個月大的兒童;
　　50歲~70歲的成年人
　　注:試驗人群包括42個月和51個月的兒童以及50歲和70歲的成年人3.2.2試驗用包裝容器的要求
　　試驗要求用新制的包裝容器。對一系列相似的包裝容器進行試驗,應提供包裝相似性程度的理論。

　　三 a)當密封蓋僅是直徑不同,且其大直徑超過小直徑的1.5倍時,應選擇大、中、小三種直徑的密封蓋進行試驗;
　　b)當包裝容器密封蓋相同,僅是容量不同時,應選擇大和小容量的容器進行試驗;
　　c)當包裝容器具有相似的特性,包裝容量與密封蓋直徑尺寸均有所不同時,應將大和小直徑
　　的密封蓋,放置在大和小容量的包裝容器上進行試驗。以上密封蓋與包裝容器的組合,若密封蓋大直徑超過小直徑的1.5倍時,應按a)的方法;
　　d)當襯套是密封系統不可分割的一部分,應與襯套一起同時進行試驗;
　　e)當包裝容器特性相同、密封蓋相同,僅是包裝容器形狀有所不同時,應選擇每一形狀的包裝容器進行試驗。當包裝容器特性相同,包裝容器形狀與密封蓋直徑尺寸均有所不同時,應選擇每形狀包裝容器并按c)的方法進行試驗
　　試驗樣品
　　提供足夠充分且符合設計圖紙、設計規范的新制的包裝容器供測試人員選取作為試驗樣品,同時需預留試驗樣品作為備件
　　內裝物不應是危險物品,可以使用代品。如果使用替代品進行試驗,若包裝容器的容量不到1L,則應按實際內裝物容量進行填充,若包裝容器的容量超過1L,應選擇1L液體或1kg固體的樺代品進行填充。

　　4.2試驗前準備
　　凡是準備試驗的包裝容器,要求每一個包裝容器應能被開啟和能被重新蓋緊4.3兒童試驗。
　　4.3.1兒童全組試驗
　　3.1.1試驗兒童的構成
　　選擇200名42個月~51個月大的兒童,年齡、性別的分配應合理,同時要求應是身體健康、沒有明顯的影響試驗的生理缺陷,對防止兒童開啟的包裝進行試驗
　　應盡可能選擇不同的社會群體、種族和文化背景的兒童進行試驗。如果不能,應明確地注明試驗的偏離情況。要求試驗兒童以前沒有參與過相應的試驗,但允許試驗兒童參與利用不同原理開啟不同類型包裝的試驗,如果參與過相應試驗,要求試驗時間至少間隔1周
　　4.3.1.2試驗環境和人員的要求
　　進行兒童試驗應選擇他們熟悉,感覺自在的環境,例如:他們的幼兒園或托兒所,但應注意避免受到干擾造成不必要的分心。試驗人員(兒童)間應是互相友好的,兒童的父母應出席試驗
　　對兒童進行試驗應擺有桌椅,如果他們愿意也可以坐在平地上進行試驗。
四：試驗過程要求
　　4.3.1.3.1應同時對2名兒童進行試驗,每2名兒童需配有1名監督員,如有需要,也可一組一組的進行試驗,但同一時間、同一房間內試驗人數不能超過5名。
　　3.1.3.2試驗過程中,只要兒童自己覺得方便、適合,他們可以選擇任何方式進行試驗,不限制他們使用牙或者其他的方法打開包裝
　　4.3.1.3.3試驗過程中不能給予任何有關如何開啟包裝的示意和指導
　　4.3.1.3.4試驗過程中不允許給兒童提供工具或其他的開啟裝置。如果這些工具或開啟裝置是包裝容器設計的組成部分,他們可以接觸到工具,但不應主動引起他們對工具的注意,除非是對兒童進行演示示范
　　4.3.1.3.5如果試驗兒童試圖離開,監督員應阻止并引導他回來繼續試驗。

　　五：試驗步驟
　　4.3.1.4.1分配試驗兒童及監督員,并將試驗兒童帶入試驗場地
　　4.3.1.4.2給每個兒童一個包裝容器,并要求他們在5min內開啟
　　4.3.1.4.3如果能成功地在5min內開啟包裝的兒童,應要求他繼續留在試驗場地直至試驗結束
　　4.3.1.4.4對于5min內未能打開包裝的兒童,在不刻意強調演示動作和過程的前提下,應讓他們觀看如何開啟和重新蓋緊這一包裝,然后再用5min的時間繼續去開啟這個包裝
　　4.3.1.4.5記錄每5min的試驗結果,記錄兒童是否成功地開啟了包裝,是否進行過演示示范,以及在打開過程中是否使用了牙或其他方法4.3.2連續試驗
　　試驗兒意人數不足200名,可采用連續試驗的方法,除試驗兒童人數不同之外,其他均與兒童全組試驗要求一致,應符合4.3.1的規定4.4成人試驗
　　甚本要求
　　對成人進行試驗不需要在特定的場所和特定的時間4.4.2試驗人員構成
　　要求由100名有效的參與者(成人)參與試驗,并應對試驗人員進行初選。其中,防止兒童開啟包裝的專業設計、制造等有關人員、有明顯生理缺陷及智力上有障礙的人員不應參與試驗
　　應向試驗人員講明試驗的目的,但不應提供操作上的演示示范。100名試驗人員應從50歲~70歲的成人中按表1的規定隨意抽取。從一個群體中選擇的試驗人員不能超過30名,非相關個體要超過試驗總人數的35%
　　4.4.3.1向每名試驗人員提供試驗用的包裝容器和指導如何打開和重新蓋緊的操作指導說明書,操作指導說明書應與在銷售過程中提供給消費者的說明書一致
　　4.4.3.25min內,試驗人員通過熟悉包裝容器、閱讀操作說明書后,獨立完成試驗
　　4.4.3.3對于5min內成功打開試驗樣品的試驗人員,應再給他們一個同樣的包裝容器,讓他們在1min內重復試驗,即:開啟和重新蓋緊
　　4.4.3.45min內,如果試驗人員不能打開包裝容器,將對其再進行篩選試驗,即:讓試驗人員在1min內打開兩個非防止兒童開啟的普通試驗容器,如下
　　a)25mL~50mL的圓柱形塑料容器,螺紋密封,其密封益內有連續螺紋且直徑為28mm,扭矩
　　b)25mL~50mL的圓柱形塑料容器,非螺紋密封,其密封蓋扣緊在容器上,直徑為28mm
　　如果試驗人員在1min內未能打開和重新蓋緊上述兩個容器,此試驗人員的成人試驗結果即為無效,需被剔除。如果試驗人員在1min內打開了上述兩個容器,表明成人試驗結果為有效,成人試驗結
　　4.4.3.5記錄成人的試驗結果

　　六： 試驗結果
　　5.1兒童試驗結果的評定
　　5.1.1兒童全組試驗結果評定
　　當采用的是200名試驗兒童的全組試驗時,判定試驗結果成功應符合以下的要求
　　a)在無演示示范時,200名試驗兒童至少有85%的兒童在5min內未能打開包裝;
　　b)在對5min內未能打開包裝的兒童進行演示示范后,200名試驗兒童至少有80%的兒童在后續的試驗中未能打開包裝。
　　a)如果5min試驗內,兒童開啟包裝容器的數低于圖1中L1線,以及在后續的5min試驗,兒童
　　開啟包裝容器的數低于圖2中L3線,則通過試驗;
　　b)如果5min試驗內,兒童開啟包裝容器的數高于圖1中L.2線,或者后續的5mIn試驗,兒童開
　　啟包裝容器的數高于圖2中I4線,則未通過試驗;
　　c)如果5min試驗內,兒童開啟包裝容器的數介于L1線和L2線與L3和L4之間,則應重新
　　5.2成人試驗結果的評定：
　　90%的試驗人員能在5min內成功打開包裝容器,且在后續的1min內能成功地打開和重新蓋緊包裝容器則通過試驗
　　試驗人員能在5min內成功打開包裝容器,但在后續的1min內未能成功地打開或重新蓋緊包裝容器,則未通過試驗,記入不合格比例
　　5.3終結果無論是兒童試驗還是成人試驗,均需給出通過/未通過試驗的終結果
　　6試驗報告
　　6.1基本內客
　　a)檢測機構名稱
　　b)檢測日期
　　c)包裝容器生產商;
　　d)檢測監督人的姓名
　　e)試驗用包裝容器的詳細描述;
　　f)對試驗用內裝物替代品的描述6.2兒盦試驗
　　除6.1有關內容外,兒童試驗試驗報告還應包括以下內容:
　　a)試驗場地;
　　b)試驗兒童的數量、性別、年齡情況;
　　c)成功打開包裝的兒童人數、年齡、性別情況;
　　演示示范操作前的試驗記錄演示示范操作后的試驗記錄;兒童開啟包裝的方式方法;
　　d)如果兒童試驗是按照全組試驗進行的,未打開包裝的兒童比例。