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根據美國國會于2003年通過的反恐法，美國境外的食品企業在向美出口前面必須向FDA注冊，并在出口時向FDA進行貨運通報（簡稱PN，Prior Notice）。   

哪些食品企業需要申請FDA注冊？

生產/加工、包裝或儲藏在美國消費的人類食品或動物飼料的國內或國外設施的所有者、經營者或負責的代理商或由他們授權的個人，必須在2003年12月12日之前向FDA注冊其設施。對美國國內設施，無論該設施是否進入州際貿易均必須注冊。國外設施在注冊時，必須指定一個美國代理人（如設施的進口商或經紀人），其必須在美國居住或有經營場所，且必須身處美國。 

所有生產/加工，包裝或倉儲供美國消費的食品的外國機構都需要注冊嗎？

 不是。如果一家生產/加工，包裝或倉儲食品的外國機構在對美國出口之前把食品送到另一家外國機構進行進一步生產/加工或包裝，那么只有第二家外國機構需要注冊。然而，如果第二家外國機構只進行微小加工，比如貼標簽，那么兩家機構都要求注冊。同時，所有在最后一個外國生產/加工者之后包裝或倉儲食品的外國機構都要注冊。   

多長時間注冊一次？ 

每一個食品設施只需要注冊一次。然而，如果需要的注冊信息變更了，那么注冊信息需要進行適時的更新。如果以往提交的注冊信息發生變化，該設施必須在變化后60個日歷日內更新注冊信息，設施所有者變更除外。如果設施異主，前所有者需要在發生變化后60個日歷日內注銷注冊信息，新所有者重新提交注冊（21 CFR 1.234）。  

 FDA登記注冊號是長期有效嗎？ 

不是長期有效，必須每兩年重新注冊，才能保證原有FDA注冊號能一直有效。  

 FDA重新注冊是什么？ 

自2011年7月11日起，依據《美國FDA食品安全現代化法》規定，對美國出口的國外食品生產、加工、包裝和儲存企業在尾數為偶數年份的10月1日上午12：01至12月31日下午11：59期間需要對原有FDA登記注冊號進行更新注冊，已注冊食品設施在成功完成重新注冊后將保留現有注冊號，若逾期未辦理的，將取消原有注冊登記號且無法重新恢復，其輸美產品也將拒絕入境。缺少企業有效注冊代碼，相關企業產品在到達美國口岸前，將無法按照程序提交提前通知報告，相關貨物將被迫滯留在美國口岸，后續通關工作將要履行“進口自動扣留”程序。   

美國食品藥品管理局（FDA）網站發布了重新注冊的法規要求、注冊流程、注意事項等信息。根據《食品安全現代化法》，所有須根據《聯邦食品、藥品和化妝品法》第415節進行注冊的食品企業，包括海外食品企業，都必須在重新注冊期限內向FDA提交注冊資料。   

FDA注冊哪里可以做？ 

寧波正德檢測服務有限公司，專業第三方FDA注冊服務機構，可為客戶辦理食品FDA注冊/食品企業FDA重新注冊/到港前Prior Notice提前通報等FDA服務。我司擁有多年的FDA注冊豐富經驗，憑著對FDA法規專業知識的掌握和操作，可為您的產品提供最便捷的FDA注冊服務，讓您擺脫紛繁復雜的各類FDA注冊信息困擾，在客戶提出申請后3個工作日內可以完成美國FDA官方網站上可查詢的11位FDA注冊號碼的注冊工作，確保產品順利通關出口。FDA注冊完成之后，注冊號即刻生效。   

Prior Notice提前通報什么時候做好？ 

在貨物抵達目的港之前需要做Prior Notice，即出貨通報，得到一個PN號后方可順利清關。